Ekipe za nabavo medicinskih pripomočkov, vesoljske in natančne opreme pogosto sedijo na končnih risbah in potrebujejo le tovarno, ki lahko proizvaja dele pod njihovo blagovno znamko. Resnični pomisleki se običajno spustijo na štiri stvari: ali bo dobavitelj dejansko prevzel veliko dela OEM, namesto da bi se ustavil pri prototipih, ali materiali in tolerance ustrezajo medicinskim ali visoko{1}}natančnim standardom, ali je intelektualna lastnina ustrezno zaščitena in ali lahko ena tovarna poskrbi za 3D-tiskanje kovin in potrebno končno obdelavo s CNC.
Nekateri proizvajalci kovinskega 3D tiskanja lahko. Razlika je v tem, ali proizvodnjo OEM obravnavajo kot osnovno zmogljivost in ne kot stransko storitev.
Kaj OEM dejansko pomeni pri 3D tiskanju kovin
Na tem področju OEM pomeni, da tovarna proizvaja dele strogo po risbah stranke, specifikacijah materiala in zahtevah glede kakovosti, nato pa jih pošilja stranki, da jih blagovna znamka in prodaja. Proizvajalec na končni izdelek ne doda svojega imena.
To se razlikuje od čiste izdelave prototipov, ki se ustavi po peščici vzorcev, in od ODM, kjer tovarna prispeva veliko oblikovalskega dela. Real OEM kovinska storitev 3D tiskanja vključuje preverjanje procesov, doslednost serije, celotno dokumentacijo in možnost prilagajanja. Običajne aplikacije vključujejo medicinske vsadke, letalske in vesoljske komponente, dele avtomobilskih zmogljivosti in specializirana industrijska ohišja.
Zakaj je samo 3D tiskanje le redko dovolj
DMLS in SLM učinkovito izdelujeta kompleksne dele blizu-neto-oblike, vendar je-izdelana površina običajno pregroba (pogosto Ra 10–25 µm) in tolerance niso dovolj ozke za funkcionalno ali regulirano uporabo. Kritične lastnosti-sparnih površin, navojev, tesnilnih ploskev in vmesnikov za vsadke-skoraj vedno potrebujejo natančno CNC obdelavo.
Ta hibridni pristop je še posebej pomemben za natančne medicinske izdelke s CNC strojno obdelavo. Medicinski pripomočki zahtevajo nadzorovano obdelavo površin, visoko dimenzijsko natančnost in popolno sledljivost materiala. Titanove zlitine, ki se uporabljajo v vsadkih, zlasti Ti-6Al-4V ELI, imajo koristi od svobode oblikovanja aditivnega izdelave, vendar še vedno potrebujejo vroče izostatično stiskanje v mnogih primerih, ki mu sledi CNC končna obdelava in ustrezna površinska obdelava. Brez teh korakov 3D-tiskanje iz medicinskega titana le redko ustreza potrebnim zmogljivostnim ali regulativnim zahtevam.
Kaj iskati pri partnerju OEM Metal 3D Printing
Ni vsaka tovarna, ki ponuja kovinsko 3D tiskanje, pripravljena za zanesljivo delo OEM. Močnejši običajno kažejo te sposobnosti:
Tovarne, ki vsako sekundarno operacijo samo tiskajo in nato oddajajo zunanjim izvajalcem, imajo pogosto težave z doslednostjo in odgovornostjo.
Študija primera: Shenzhen JR Precision Technology Co., Ltd. in Titanium Implant Components
Študija primera
Podjetje za medicinske pripomočke je potrebovalo več kot prototipe. Zahtevali so ponovljivo proizvodnjo OEM komponent titanovih vsadkov v Ti-6Al-4V ELI, z nadzorovano poroznostjo v določenih območjih, strogimi tolerancami na funkcionalnih vmesnikih in popolno sledljivostjo.
Shenzhen JR Precision Technology Co., Ltd. je projekt popeljal od zasnove-za-pregled izdelave do proizvodnje. Delovni tok je združeval tiskanje DMLS, razbremenitev in HIP, kjer je bilo potrebno, natančno CNC obdelavo kritičnih površin (zadrževanje ključnih dimenzij znotraj ±0,05 mm), ciljno obdelavo površin, čiščenje, pasivacijo in popoln pregled. Po prvi-odobritvi izdelka in validaciji postopka je podjetje prešlo na dosledno serijsko proizvodnjo, medtem ko je delovalo v skladu s podpisano NDA.
Rezultat je bila stabilna kakovost v več proizvodnih serijah in-pravočasna dobava, ki je ustrezala načrtu lansiranja stranke. Ta vrsta celostnega pristopa-aditivne proizvodnje in CNC naknadne{3}}obdelave pod eno streho-ločuje tovarne, ki lahko podpirajo prave programe OEM, od tistih, ki služijo predvsem potrebam izdelave prototipov.
Standardi kakovosti in pričakovanja industrije
Za regulirane aplikacije so certifikati in nadzor procesov pomembnejši od znamke stroja. ISO 13485 ostaja osnova za komponente medicinskih naprav, medtem ko specifikacije materialov, kot so tiste, ki zajemajo medicinski -titan, zagotavljajo osnovo za vsadke. Industrijski standardi še naprej poudarjajo nadzor prahu, validacijo postopka in dokumentirano naknadno-obdelavo, ko podjetja preidejo z enkratnih-delov na tekočo proizvodnjo. Proizvajalci, ki že delujejo znotraj teh okvirov, so v boljšem položaju za podporo OEM storitev 3D tiskanja kovin v velikem obsegu.
Kako začeti projekt OEM
Najbolj uspešni projekti sledijo preprostemu zaporedju:
Sposobna tovarna za 3D-tiskanje kovin bo običajno zagotovila jasno oceno izvedljivosti in ponudbo OEM po meri, ko bo tehnični paket na voljo.
Pogosto zastavljena vprašanja
V: Ali lahko proizvajalci kovinskega 3D-tiskanja obvladajo dejansko količino OEM ali izdelujejo samo prototipe?
O: Nekateri lahko. Tisti, ki so nastavljeni za proizvodnjo, vlagajo v nadzor procesov, sledljivost in sekundarne operacije, namesto da bi obravnavali vsako naročilo kot enkratno-tiskalno opravilo.
V: Ali je 3D-tiskanje iz titana primerno za medicinske vsadke v proizvodnji OEM?
O: Da, ko so na voljo zlitine-medicinske kakovosti, ustrezna naknadna-obdelava (vključno s CNC in pogosto HIP) in sistem kakovosti na ravni ISO 13485. Ta kombinacija se že uporablja za določene družine vsadkov.
V: Kakšna je praktična razlika med OEM in izdelavo prototipov po meri?
O: Izdelava prototipov daje prednost hitrosti in ponovitvi oblikovanja. OEM daje prednost ponovljivosti, dokumentaciji, kontroli materiala in zmožnosti dobave stalnih količin pod blagovno znamko stranke.
V: Kako dolgo traja tipičen OEM kovinski 3D-tiskanje + CNC projekt?
O: Po odobritvi postopka se proizvodne serije pogosto merijo v tednih, čeprav je natančen čas odvisen od kompleksnosti dela, zahtev za validacijo in trenutne zmogljivosti.
V: Ali ti proizvajalci podpišejo NDA?
O: Ugledni imajo. Pred deljenjem podrobnih risb mora biti sklenjena jasna NDA.
Naslednji korak
Če imate risbe za kovinske dele OEM po meri in želite vedeti, ali ustrezajo poti DMLS-plus-CNC, je pošiljanje paketa proizvajalcu, ki že izvaja integrirano proizvodnjo-, kot je Shenzhen JR Precision Technology Co., Ltd., običajno najhitrejši način za pridobitev realne ocene izvedljivosti in ponudbe.