一, Tehnične prednosti: glavna prednost kovinskega 3D tiskanja
Kovinski 3D tiskanje, kot selektivno taljenje laserskega taljenja (SLM) in elektronsko taljenje (EBM), ustvari podrobne oblike z zlaganjem plasti kovinskih praškov s plastjo, ki je kot nalašč za izdelavo kohlearnih implantacijskih lupin, ker lahko proizvede lahke modele z votlimi mrežami, nastavljivo debelino in druge strukture .}}}}}}}}}}}}
Kompleksna geometrijska zmogljivost: lahko tiskajo votle mreže, spremenljive debeline prereza in druge konstrukcije za dosego lahke zasnove;
Različni materiali, kot so titanijeva zlitina, nerjavno jeklo in kobaltna kromijska zlitina, podpirajo medicinsko kovinsko tiskanje .
Obvladljiva kakovost površine s pomočjo optimizacije parametrov dobite ravno površino z ra=1.6 μm .
Hitro prototipiranje: Ustvarite prilagojene modele naravnost iz podatkov CT pacientov in s tem zmanjšate 80% proizvodnega procesa .
2, preboj v klinični uporabi: temeljita zasnova za funkcionalno izboljšanje
1. Posamezna prilagoditev: idealno prileganje konture lobanje
Značilne težave: Standardizirana lupina ne ustreza lobanjski krivulji, kar povzroča občutljivost na kožo in večje tveganje za okužbo .
Povratni inženiring in 3D -tiskarska rešitev sta pomagala pri obnovi pacientovega modela časovne kosti, ustvarjanju konformne ukrivljene lupine in povečanju porazdelitve debeline . najtanjše regijo je 0,3 mm, s čimer se zmanjšajo tuji telesni občutki;
Prilagojene lupine so izboljšale stabilnost vsadka za 45%, kaže študija univerze Curtin v Avstraliji .
2. Večfunkcijska integracija: odvajanje toplote in elektromagnetno zaščito
Tehnološka težava: Medtem ko učinkovito razprši toploto, da zmanjšate pregrevanje čipov, mora kohlearni procesor zaščititi zunanje elektromagnetne motnje .
Uporaba Copperjeve visoke toplotne prevodnosti (401 w/m · k) za izdelavo kanalov, ki odvajajo toploto, tiskajo mrežo iz bakrene zlitine na podlago titanijeve zlitine, in pokrivanje površine s plastjo Tantalum (TA) pomaga pri proizvodnji elektromagnetnega ščita .
Primerjalna uspešnost: Učinkovitost zaščite doseže 85 dB, učinkovitost disipacije toplote pa se poveča za 60% v primerjavi z običajnimi lupinicami aluminijevih zlitin . optimizacija biokompatibilnosti: napredovanje integracije kosti
Ustvarjanje novih materialov: kopiranje prilagodljivosti trabekularne kosti (0 . 5–5 gpa) s 3D tiskanjem poroznih oblik (s 65% –75% lukenj) z uporabo praška Ti6al4V Eli.
Sprememba površine vključuje ustvarjanje drobnih novih struktur na površinah po zdravljenju za izboljšanje lepljenja kostnih celic, imenovanih osteoblasti .
Eksperiment z živalmi: Nova kost se je razvila do globine 82% premera por po 8 tednih implantacije v lobanji Rabbit .
3. izzivi industrializacije in pristopi reakcije
1. Finančni nadzor
Medicinski titanijev zlitinski prah lahko stane 500–800 juanov/kg; Sistem recikliranja prahu bo pomagal zmanjšati stroške za trideset odstotkov .
Uporaba več-laserskega sistema za povečanje učinkovitosti tiskanja je pomagala zmanjšati čas tiskanja za en sam izdelek s 4 ure na 1 . 5 ur.
Vzpostavite knjižnico digitalnih modelov, da doseže modularno oblikovanje podobnih primerov z obsežno proizvodnjo .
2. regulativna skladnost
Težave s certificiranjem: mora opraviti testiranje biokompatibilnosti FDA in sistem upravljanja kakovosti ISO 13485;
Ustvarite varnostno bazo podatkov in naredite večkratno dolgoročno spremljanje (vsaj pet let) .
Standardna nastavitev: Pomagala je prepisati ASTM F 3189-16 Smernice Aditive Manufacturing Medical Device .
3. ocena uspešnosti
Mehansko testiranje: Sledite ISO 14708, če želite narediti statične ali dinamične teste obremenitve .
Trojni testi citotoksičnosti, alergenosti in genotoksičnosti v bioloških raziskavah;
Spoštovano za IEC 60601-1-2 merila in odporne na motnje magnetnega polja 50Hz, elektromagnetno združljivost
https: // www . Kitajska -3 dprinting . com/metal -3 d-tisk/slm -3 d-titting-proTotiping . html